Oficiální studie potvrzují, že FlowFlex je nejpřesnější a nejkvalitnější test na trhu. Testy byly také přetestovány v nezávislé české laboratoři, a to s výsledkem obdobně přesným, jako vykazují PCR testy (výsledek testu zde).
Účel použití
SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je chromatografická imunometoda s laterálním tokem pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 ve vzorcích výtěru z nosu a nosohltanu přímo od osob, u kterých má jejich poskytovatel zdravotní péče podezřením na COVID-19, během prvních sedmi dnů od projevení se symptomů. SARS-CoV-2 Antigen Rapid testem je možné testovat i vzorky od asymptomatických osob. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test nerozlišuje mezi SARSCoV a SARS-CoV-2.
Výsledky představují identifikaci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2. Tento antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích z horních dýchacích cest v průběhu akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky udávají přítomnost virových antigenů, ale pro určení infekčního stavu je potřebná korelace s historií pacienta a jinými diagnostickými údaji. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo ko-infekci jinými viry. Zjištěný agens nemusí být definitivní příčinou onemocnění. Negativní výsledky u pacientů se symptomy po sedmi dnech by se měly brát jako předpokládané a měly by být v případě potřeby pro management pacienta ověřeny molekulární metodou. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo při rozhodnutích managementu pacienta, včetně rozhodnutí pro kontrolu infekce. Negativní výsledky je třeba posuzovat v kontextu současných vystavění pacienta, historie a přítomnosti klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je určen pro použití pouze vyškoleným personálem klinické laboratoře a osobami zaškolenými v poskytování zdravotní péče. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je určen k použití jako pomůcky pro diagnostiku SARS-CoV-2 infekce.
Shrnutí:
Nové koronaviry patří do druhu β.1 COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.
Princip:
SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu a nosohltanu. Po zpracování vzorků a jejich nanesení do testovací kazety budou SARS-CoV-2 antigeny, pokud jsou
přítomny ve vzorku, reagovat s částicemi potaženými protilátkami proti SARS-CoV-2, které byly imobilizovány v testovacím proužku. Směs poté putuje membránou pomocí kapilárních sil. Komplexy antigenu s konjugátem putují testovacím proužkem k reakční oblasti, kde jsou zachyceny čárou protilátek navázaných na membránu. Výsledky se interpretují vizuálně po 15-30 minutách na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti viditelných barevných čár. Jako kontrola činnosti se v oblasti kontrolní čáry vždy objeví barevná čára, co potvrzuje přidání správného objemu vzorku a že došlo k navlhnutí membrány.
Reagencie:
Testovací kazeta obsahuje protilátky proti SARS-CoV-2.
Odběr a příprava vzorku:
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je možné vykonat s použitím vzorků výtěru z nosu a z nosohltanu.
- Testování je potřebné vykonat okamžitě po odběru vzorku, nebo nanejvýš během jedné (1) hodiny od odběru vzorku, pokud je vzorek skladován při pokojové teplotě (15-30°C).
- Pro detaily ohledně odběru vzorku si prohlédněte návod pro odběr vzorku dodávaný s tímto kitem
Pokyny k použití
Test a extrakční pufr nechte ustálit před testováním na pokojovou teplotu (15-30 °C).
1. Pro každý vzorek k testování použijte vlastní extrakční zkumavku a vhodně ji označte.
2. Odkruťte kapátkové víčko ze zkumavky s extrakčním pufrem bez jejího stlačení.
3. Tyčinku vložte do zkumavky a míchejte s ní alespoň 30 sekund. Potom otočte tyčinkou alespoň
5 krát zatímco budete stláčet strany zkumavky. Dbejte na to, abyste nevylili obsah zkumavky.
4. Tyčinku vyberte a přitom stláčejte strany zkumavky pro vypuzení kapaliny z výtěrové tyčinky.
5. Našroubujte kapátkové víčko pevně na extrakční zkumavku obsahující vzorek. Důkladně
promíchejte kroužením nebo kmitáním spodku zkumavky.
6. Vyberte testovací kazetu z uzavřeného sáčku a použijte ji co nejdřív.
7. Testovací kazetu položte na rovný a čistý povrch.
8. Do vzorkové jamky testovací kazety přidejte zpracovaný vzorek
a. Odkruťte malé víčko z kapátkové špičky
b. Extrakční zkumavku obraťte tak aby špička kapátka směrovala dolů a držte ji svisle.
c. Zkumavku jemně stiskněte a naneste 4 kapky zpracovaného vzorku do vzorkové jamky.
9. Vyčkejte na zobrazení se barevných čár(y). Výsledky je potřebné odečíst po 15-30 minutách.
Neodečítejte výsledky po 30 minutách.
Interpretace výsledku:
- NEGATIVNÍ: Objeví se pouze jedna kontrolní barevná čára v kontrolní oblasti (C). Žádná zjevná čára se neobjeví v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že nebyl detekován SARS-CoV-2 antigen.
- POZITIVNÍ:* Objeví se dvě různé barevné čáry. Jedna čára v oblasti kontrolní čáry (C) a druhá v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že byla zjištěna přítomnost SARS-CoV-2 antigenu.
- POZNÁMKA: Intenzita barvy testovací čáry (T) se může měnit v závislosti od hladiny antigenu SARSCoV-2 přítomného ve vzorku. Proto jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací čáry (T) je třeba považovat jako pozitivní.
- NEPLATNÝ: Kontrolní čára se neobjeví. Nejpravděpodobnějšími příčinami neobjevení se kontrolní čáry jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávný postup. Prohlédněte si postup a test zopakujte s použitím nové testovací kazety. Pokud problémy přetrvávají, okamžitě přestaňte testovací kit používat a kontaktujte svého lokálního distributora.
Skladování:
Kazetu s testem uchovávejte v pokojové teplotě, chraňte před mrazem. Před použitím nechte sadu v pokojové teplotě (4-30 ° C). Nepoužívejte po expiraci.
Prodávané výrobky nejprve testujeme “na vlastní kůži”. Každý výrobek musí být zkrátka perfektní. Jen takový výrobek se dostane do prodeje. Nenecháváme nic náhodě. Nabízíme jenom kvalitní, ověřené a vyzkoušené výrobky. Tento test používáme k vlastnímu testování všech zaměstnanců.
Doplňkové parametry
| Výrobce | |
|---|---|
| Počet kusů v balení | 20 |
Oficiální studie potvrzují, že FlowFlex je nejpřesnější a nejkvalitnější test na trhu. Testy byly také přetestovány v nezávislé české laboratoři, a to s výsledkem obdobně přesným, jako vykazují PCR testy (výsledek testu zde).
Účel použití
SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je chromatografická imunometoda s laterálním tokem pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 ve vzorcích výtěru z nosu a nosohltanu přímo od osob, u kterých má jejich poskytovatel zdravotní péče podezřením na COVID-19, během prvních sedmi dnů od projevení se symptomů. SARS-CoV-2 Antigen Rapid testem je možné testovat i vzorky od asymptomatických osob. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test nerozlišuje mezi SARSCoV a SARS-CoV-2.
Výsledky představují identifikaci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2. Tento antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích z horních dýchacích cest v průběhu akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky udávají přítomnost virových antigenů, ale pro určení infekčního stavu je potřebná korelace s historií pacienta a jinými diagnostickými údaji. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo ko-infekci jinými viry. Zjištěný agens nemusí být definitivní příčinou onemocnění. Negativní výsledky u pacientů se symptomy po sedmi dnech by se měly brát jako předpokládané a měly by být v případě potřeby pro management pacienta ověřeny molekulární metodou. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo při rozhodnutích managementu pacienta, včetně rozhodnutí pro kontrolu infekce. Negativní výsledky je třeba posuzovat v kontextu současných vystavění pacienta, historie a přítomnosti klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je určen pro použití pouze vyškoleným personálem klinické laboratoře a osobami zaškolenými v poskytování zdravotní péče. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je určen k použití jako pomůcky pro diagnostiku SARS-CoV-2 infekce.
Shrnutí:
Nové koronaviry patří do druhu β.1 COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.
Princip:
SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu a nosohltanu. Po zpracování vzorků a jejich nanesení do testovací kazety budou SARS-CoV-2 antigeny, pokud jsou
přítomny ve vzorku, reagovat s částicemi potaženými protilátkami proti SARS-CoV-2, které byly imobilizovány v testovacím proužku. Směs poté putuje membránou pomocí kapilárních sil. Komplexy antigenu s konjugátem putují testovacím proužkem k reakční oblasti, kde jsou zachyceny čárou protilátek navázaných na membránu. Výsledky se interpretují vizuálně po 15-30 minutách na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti viditelných barevných čár. Jako kontrola činnosti se v oblasti kontrolní čáry vždy objeví barevná čára, co potvrzuje přidání správného objemu vzorku a že došlo k navlhnutí membrány.
Reagencie:
Testovací kazeta obsahuje protilátky proti SARS-CoV-2.
Odběr a příprava vzorku:
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je možné vykonat s použitím vzorků výtěru z nosu a z nosohltanu.
- Testování je potřebné vykonat okamžitě po odběru vzorku, nebo nanejvýš během jedné (1) hodiny od odběru vzorku, pokud je vzorek skladován při pokojové teplotě (15-30°C).
- Pro detaily ohledně odběru vzorku si prohlédněte návod pro odběr vzorku dodávaný s tímto kitem
Pokyny k použití
Test a extrakční pufr nechte ustálit před testováním na pokojovou teplotu (15-30 °C).
1. Pro každý vzorek k testování použijte vlastní extrakční zkumavku a vhodně ji označte.
2. Odkruťte kapátkové víčko ze zkumavky s extrakčním pufrem bez jejího stlačení.
3. Tyčinku vložte do zkumavky a míchejte s ní alespoň 30 sekund. Potom otočte tyčinkou alespoň
5 krát zatímco budete stláčet strany zkumavky. Dbejte na to, abyste nevylili obsah zkumavky.
4. Tyčinku vyberte a přitom stláčejte strany zkumavky pro vypuzení kapaliny z výtěrové tyčinky.
5. Našroubujte kapátkové víčko pevně na extrakční zkumavku obsahující vzorek. Důkladně
promíchejte kroužením nebo kmitáním spodku zkumavky.
6. Vyberte testovací kazetu z uzavřeného sáčku a použijte ji co nejdřív.
7. Testovací kazetu položte na rovný a čistý povrch.
8. Do vzorkové jamky testovací kazety přidejte zpracovaný vzorek
a. Odkruťte malé víčko z kapátkové špičky
b. Extrakční zkumavku obraťte tak aby špička kapátka směrovala dolů a držte ji svisle.
c. Zkumavku jemně stiskněte a naneste 4 kapky zpracovaného vzorku do vzorkové jamky.
9. Vyčkejte na zobrazení se barevných čár(y). Výsledky je potřebné odečíst po 15-30 minutách.
Neodečítejte výsledky po 30 minutách.
Interpretace výsledku:
- NEGATIVNÍ: Objeví se pouze jedna kontrolní barevná čára v kontrolní oblasti (C). Žádná zjevná čára se neobjeví v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že nebyl detekován SARS-CoV-2 antigen.
- POZITIVNÍ:* Objeví se dvě různé barevné čáry. Jedna čára v oblasti kontrolní čáry (C) a druhá v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že byla zjištěna přítomnost SARS-CoV-2 antigenu.
- POZNÁMKA: Intenzita barvy testovací čáry (T) se může měnit v závislosti od hladiny antigenu SARSCoV-2 přítomného ve vzorku. Proto jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací čáry (T) je třeba považovat jako pozitivní.
- NEPLATNÝ: Kontrolní čára se neobjeví. Nejpravděpodobnějšími příčinami neobjevení se kontrolní čáry jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávný postup. Prohlédněte si postup a test zopakujte s použitím nové testovací kazety. Pokud problémy přetrvávají, okamžitě přestaňte testovací kit používat a kontaktujte svého lokálního distributora.
Skladování:
Kazetu s testem uchovávejte v pokojové teplotě, chraňte před mrazem. Před použitím nechte sadu v pokojové teplotě (4-30 ° C). Nepoužívejte po expiraci.
Prodávané výrobky nejprve testujeme “na vlastní kůži”. Každý výrobek musí být zkrátka perfektní. Jen takový výrobek se dostane do prodeje. Nenecháváme nic náhodě. Nabízíme jenom kvalitní, ověřené a vyzkoušené výrobky. Tento test používáme k vlastnímu testování všech zaměstnanců.
Doplňkové parametry
| Výrobce | |
|---|---|
| Počet kusů v balení | 20 |
Recenze
Zatím zde nejsou žádné recenze.
Recenze
Zatím zde nejsou žádné recenze.